中国尊龙凯时

岗位职责

1、负责部分清洁验证、工艺再验证方案的起草、培训、实施及完成清洁验证报告；
2、负责监控督促并指导各班组岗位是否按工艺要求进行中药生产活动；
3、负责监控督促各班组岗位按GMP文件要求开展生产活动并组织车间级质量分析会；
4、负责按工艺规程及风险评估进行批生产记录的修订及培训；
5、负责车间内部批生产记录的审核；
6、负责建立车间计量器具台账，进行计量器具内校；
7、协助设备完成车间计量器具的强制检定工作，确保在用计量器具在检定有效期内；
8、对工艺执行过程中存在的一般问题进行分析，制定改善方案，组织实施。

任职要求

1、药学、中药学等相关专业优先，大专及以上学历优先；
2、拥有药品生产工艺质量管理工作经验优先；
3、熟悉GMP条款及实施指南，熟悉中药常规生产工艺及设备，熟悉中国药典及产品质量标准优先；
4、吃苦耐劳、积极主动，有意愿从事车间工艺工作优先，具有一定的组织沟通及协调能力优先。